您的位置 南京魅力特产

紧急召回！赶紧自查！

来源：互联网
|
2021-06-16
|
0 条评论
|
T小字　 T大字

近日

国家药监局官网发布了

关于 16批次药品不符合规定的通告

涉及多种常用药！

赶紧检查一下

你家的小药箱有没有中招

停售！召回！

对上述不符合规定药品

药品监督管理部门

已要求相关企业和单位

采取暂停销售使用、召回等

风险控制措施

对不符合规定原因

开展调查并切实进行整改

国家药品监督管理局

要求相关省级药品监督管理部门

依据《中华人民共和国药品管理法》

组织对上述企业和单位

生产销售假劣药品的违法行为

立案调查

并按规定公开查处结果

不符合规定药品情况

→经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为河北九正药业有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定，不符合规定项目为微生物限度；标示为山东博山制药有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定，不符合规定项目为装量。

→经山西省食品药品检验所检验，标示委托方为山西天致药业有限公司、受托方为重庆天致药业股份有限公司生产的1批次 骨刺宁胶囊不符合规定， 不符合规定项目为水分。

→经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为江苏百益制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司生产的3批次 关节止痛膏不符合规定， 不符合规定项目为含量测定。

→经湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）检验，标示为四川琦云药业有限责任公司生产的1批次 黄连上清丸不符合规定， 不符合规定项目为装量差异。

→经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为一力制药股份有限公司生产的1批次 咳特灵胶囊不符合规定， 不符合规定项目为微生物限度。

→经武汉药品医疗器械检验所检验，标示为广州粤华制药有限公司生产的1批次 加味藿香正气丸不符合规定， 不符合规定项目为鉴别。

→经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽健诚中药饮片有限公司、安徽鑫泰药业有限公司、成都吉安康药业有限公司生产的3批次青葙子不符合规定，不符合规定项目为性状。

→经甘肃省药品检验研究院检验，标示为重庆众妙药业有限公司生产的2批次柴胡不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为广西玉林泰龙中药饮片有限公司生产的1批次柴胡（北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为四川仁禾中药饮片有限公司生产的1批次柴胡（北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为杂质。

看到这，不少小伙伴是不是疑惑

微生物限度、含量测定...

这都是啥？

不符合规定项目小知识

一、微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的 微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低，可以允许一定数量的微生物存在，但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。

二、装量系反映药品重量或容量的指标，适用于固体、半固体、液体制剂，规定应按最低装量检查法进行检查， 不符合规定会导致临床给药剂量不足。

三、水分系指药品中的含水量。 水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

四、含量测定系指 用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

五、装量差异系反映药物均匀性的指标，是 保证准确给药的重要参数之一。

六、鉴别项主要用于 区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

七、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及 药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

八、中药饮片中混存的杂质系指来源于 规定相同但其性状或药用部位与规定不符的物质，以及来源 与规定不同的无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。